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济南天河干细胞生物科技有限公司

 


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济南天河干细胞生物科技有限公司

 

济南天河干细胞生物技术有限公司是由美国Hackensack大学医学中心首席研究员赵勇教授领衔创办的一家高新生物技术企业,位于济南市高新区药谷。该公司拥有美国最先进的脐血多能干细胞分离和培养专利技术,立足于糖尿病领域,利用已有的科研和临床资源优势,致力于该新型脐血多能干细胞开发应用。公司具有国家医药管理局注册生产许可的GMP生产车间,可从事脐血多能干细胞及相关产品的生产和营销。公司正在以卓越的产品和技术服务于糖尿病患者,造福人类健康事业。

 
 
 
 

1. 脐血多能干细胞(CB-SC)是脐血中独特的一种新型干细胞: 不同于单核/巨噬细胞和间充质干细胞。CB-SC不表达CD1a, CD3, CD4, CD8, CD11b, CD11c, CD13, CD14, CD19, CD20, CD34, CD41a, CD41b, CD83, CD90, CD105和 CD133。

2. Stem Cell Educator的设计和临床应用是创新的,已获得美国和中国发明专利。作为I类医疗器械已获得美国FDA注册。

3. CB-SC是非移植性的,回输患者体内的终产品是CB-SC处理后的自体细胞:CB-SC保留在体外,未进入患者体内,通过细胞表面信号分子和释放的可溶性分子,对患者淋巴细胞或其它免疫细胞达到纠正和修复的治疗目的。无排异反应,且无需组织配型。与此相反,传统的干细胞治疗都是把干细胞直接或通过导管注入患者体内。

4. Stem Cell Educator 具有“人工胸腺”的功能:胸腺作为人体的中枢免疫器官,是T细胞分化成熟的关键部位, 其中胸腺髓质上皮细胞通过自身免疫调节因子(AIRE),调控自身抗原的表达而删除自身反应性T细胞,在诱导免疫耐受方面发挥了关键作用。但从青少年期开始,胸腺逐渐萎缩并脂肪化,功能减退。临床和基础研究揭示,CB-SC通过Aire的表达,在其免疫教育治疗过程中,发挥了关键作用。

5. Stem Cell Educator的治疗在于调节免疫细胞的功能紊乱:传统的免疫治疗手段(包括各种单抗和免疫抑制剂治疗)都是杀伤或诱导免疫细胞凋亡,导致细胞数量显著下降,副作用显著。糖尿病患者经过Stem Cell Educator治疗后,外周血中各种免疫细胞的数量稳定,非常安全。

 
 
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为了攻克1型糖尿病,赵勇教授在国际上创建了自体血免疫细胞教育治疗技术(Stem Cell Educator therapy),包括从脐血多能干细胞的发现到临床应用整套技术。 自2010年起,经过五年国际多中心(包括济南军区总医院、湖南湘雅第二医院、河北医科大学第一附院、西班牙Oviedo大学医院)的临床研究观察,证明了脐血多能干细胞免疫教育治疗技术的安全性;在纠正免疫紊乱、恢复免疫平衡方面,具有独特的疗效。更为可喜的是,该疗法的调节免疫作用原理不仅在糖尿病领域,而且对其它自身免疫病也有显著的疗效(如自身免疫性斑秃)。因该国际创新技术为2型糖尿病的治疗带来新的突破,赵勇教授在第72届美国糖尿病学会年会(美国费城,2012年)做了大会发言,介绍了此成果。在2012年美国糖尿病学会(ADA)年会上,ADA主席Robert Ratner教授对该新疗法给于了高度评价。作为划时代的医疗技术,被ADA评为2012年八项科技突破之一。2015年在德国第14届国际糖尿病免疫学大会的学术报告,引起国际同行高度关注。另外,美国青少年糖尿病治愈联盟(JDCA)总结了目前国际上382多项有关1型糖尿病的临床研究,认为脐血多能干细胞免疫教育治疗技术是最有希望治愈1型糖尿病的技术 (排行第3位,前两项分别是采用猪的和人的胰岛移植)。 这些国际权威机构的评价和认可,为推广脐血多能干细胞免疫教育治疗技术,奠定了坚实的基础,将为糖尿病的治疗带来划时代的变革。天河公司希望上述成果能够报效国家,推动中国医学的发展,赶超国际先进水平,造福百姓,提高国人的健康水平和生活质量。

 

合作中心


投资天河的前景

 
 
 

糖尿病已成为21世纪世界范围内的一种流行病。已成为当前世界各国共同面对的一大公共健康难题。中国糖尿病患者人数已超过1亿(11.6%的发病率),数量居世界第一;更为严峻的是国内50.4%的成人处在糖尿病前期,可能因为遗传、肥胖或不良的生活方式等因素,导致糖尿病的发生。中国的糖尿病发病率和增长速度令人震惊,不仅给个人和家庭带来了沉重的经济负担,还会对国家的经济发展产生了严重影响。面对目前严峻的形势,尚无有效的根治措施。常用的人工合成胰岛素或胰岛移植只能“治标”,而不“治本”。赵勇教授在国际上创建了自体血免疫细胞教育(Stem Cell Educator)治疗技术,包括从脐血多能干细胞的发现到临床应用整套技术。 经过近五年国际多中心的临床研究观察,证明了该技术的安全性;可纠正免疫紊乱、恢复免疫平衡方面,具有独特的疗效,为攻克糖尿病开辟了崭新的途径。

 
 
 
 

国际领先的免疫教育技术

自体血免疫细胞教育技术连续三年,在全球排行第三,有可能治愈1型糖尿病。

 
 
 

成熟的临床治疗技术

 

在美国15年的基础和临床研究,明确了脐血多能干细胞免疫调节的分子和细胞学机制;5年国际多中心的临床试验已充分证明了该技术的安全性和有效性。

 
 
 
 

开拓性治疗其它自身免疫性疾病

临床研究已经证明自体血免疫细胞教育技术可以治疗其他自身免疫性疾病,如斑秃和牛皮癣等。

 
 
 
 

该技术设计独特

采用的脐血多能干细胞独特,是非移植性的,可解决细胞治疗过程中伦理和安全等关键问题。

 


 

赵勇 MD, PhD

美国天河干细胞生物技术公司创始人。现在美国新泽西著名的Hackensack University Medical Center任副教授,从事CB-SC的临床应用和分子免疫识别机制研究。2000年,赵勇教授在美国芝加哥大学做博士后期间,发现人的外周血单核细胞可去分化变为多潜能干细胞(Zhao Y, PNAS 2003)。2004年,在芝加哥伊利诺伊州大学任助理教授期间,发现了脐血多能干细胞CB-SC,利用其免疫调节作用,创建了自体血免疫细胞教育治疗技术(Stem Cell Educator therapy), 并已成功地将该技术转化到临床应用。近五年来,通过国内外四家医院200余例临床研究证明了Stem Cell Educator治疗技术的安全性和有效性,在控制自身免疫和纠正免疫紊乱方面有显著疗效,为治疗糖尿病和其它免疫性疾病开辟了新的途径,取得了突破,特别是在根治糖尿病的临床治疗方面给患者带来了切实的希望。糖尿病临床试验结果2012年、2013年已在英国BMC Medicine杂志上发表,在2012年美国糖尿病学会(ADA)年会上得到了高度评价,称为具有领先和开创性(innovative, groundbreaking)的医疗技术,被ADA评为2012年八项科技突破之一。2013和2014年,美国青少年糖尿病治愈联盟(JDCA)总结了目前国际上382项有关1型糖尿病的临床研究,认为Stem Cell Educator治疗是最有希望治愈1型糖尿病的技术 (排行第3位)。拥有美国、中国、欧盟等国发明专利8项。专利产品Stem Cell Educator已获得美国食品药品管理局(FDA)注册及I/II期临床应用许可。